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東京のクリニックで自由診療として実施されていた治療法は、本邦では臨床試験などが実施されておらず、再生医療等安全性確保法に違反していることが判明してため、厚労省より措置命令を受けた。当該クリニックによれば、医薬品自体は米国より個人輸入であったとしている。なお日本遺伝子細胞治療学会でも、自由診療として遺伝子治療が実施されていることは、厚労省の各種規制に違反していることもあり、自由診療を安易に信用ぜず必要に応じて同学会等に相談してほしいとしている。
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」
に基づく措置命令について